2021年度27个品规获批!所有想都不敢想的事情,正是华威人的故事...
发布者:xjbhc 点击量: 发布日期:2022-01-20 01:23:00
同舟共济扬帆起
乘风破浪万里航
站在昨日的时光里回首
致敬那些走过的坎坷与荆棘
鲜花与掌声 成长与收获
华威人用一个个不可能的故事
演绎着专属于自己的逆风飞翔
2021年度
华威医药递交申报资料56个品规
获得申报受理号44个品规
获批27个品规
下面让我们跟随时间的脚步
细数整个年度的辉煌
全国首家! 磺胺嘧啶片项目通过一致性评价!
2021年2月2日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的磺胺嘧啶片项目正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时,这也是国内首家通过磺胺嘧啶片的企业。
首仿! 苯磺酸氨氯地平分散片项目通过一致性评价!
2021年3月2日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的苯磺酸氨氯地平分散片项目正式通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为首家过评企业!
利伐沙班片项目获得生产批件!
2021年3月16日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的利伐沙班片(10mg)项目正式通过审评审批,获得生产批件。
替格瑞洛片项目获得生产批件!
2021年3月16日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的的替格瑞诺片(90mg、60mg)项目正式通过审评审批,获得生产批件。
阿莫西林胶囊项目通过一致性评价!
2021年4月6日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的阿莫西林胶囊(0.25g、0.5g)项目正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。
全国第二家! 西咪替丁片项目通过一致性评价
2021年4月22日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的西咪替丁片项目正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。值得关注的是,这是国内第二家通过西咪替丁片的企业。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片项目获批上市
2021年5月19日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的富马酸替诺福韦二吡呋酯片项目正式经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字号H20213370。
注射用奥美拉唑钠项目通过一致性评价
2021年6月4日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的注射用奥美拉唑钠项目正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢他啶项目通过一致性评价
2021年6月4日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的注射用头孢他啶(0.5g、1.0g)项目正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。
缬沙坦氢氯噻嗪片项目通过一致性评价
2021年7月5日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的缬沙坦氢氯噻嗪片项目正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。值得关注的是,这是国内第四家通过缬沙坦氢氯噻嗪片的企业。
首仿!氢溴酸伏硫西汀片项目获得生产批件
2021年07月20日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的氢溴酸伏硫西汀片项目(5mg、10mg)正式通过审评审批,获得生产批件。
阿莫西林胶囊项目通过一致性评价
2021年8月19日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的阿莫西林胶囊项目正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。
奥硝唑片项目通过一致性评价
2021年9月10日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的奥硝唑片项目正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。
吡嗪酰胺片项目通过一致性评价
2021年9月10日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的吡嗪酰胺片项目正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。
复方磺胺甲?f唑片项目通过一致性评价
2021年10月8日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的复方磺胺甲?f唑片项目正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。距离该品种2020年9月30日现考结束刚好一年时间,当时华威医药以“零缺陷”通过专家组现场核查。
阿奇霉素片项目通过一致性评价
2021年11月22日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的阿奇霉素片项目正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。
琥珀酸普芦卡必利片项目获得生产批件
2021年11月30日,国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托申报的琥珀酸普芦卡必利片(1mg、2mg)项目正式通过审评审批,获得生产批件。
从时代变迁到行业发展
从卓尔不群到睿智创新
华威人用永攀高峰的匠心精神
用果敢坚毅的使命感责任感
将一个个不可能变成可能
向阳而生 逐光而行
未来,我们以更加昂扬的奋斗姿态
更加饱满的工作热情
迎接未知的挑战
延续药研的辉煌
从卓尔不群到睿智创新
华威人用永攀高峰的匠心精神
用果敢坚毅的使命感责任感
将一个个不可能变成可能
向阳而生 逐光而行
未来,我们以更加昂扬的奋斗姿态
更加饱满的工作热情
迎接未知的挑战
延续药研的辉煌